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- 我国已做好甲型H1N1流感疫苗研发和生产的准备
- 来源：中国新闻网 发布日期：2009年05月08日 14:05
- 生意社5月8日讯 国家食药监局新闻发言人颜江瑛今日表示，已经做好为甲型H1N1流感疫苗研发和生产的准备工作。
颜江瑛说，国家食品药品监管局《药品特别审批程序》规定：对申请人提交的只变更原生产用病毒株但不改变生产工艺及质量指标的特殊疫苗注册申请，国家食品药品监管局应当在确认变更的生产用病毒株后3日内作出审批决定。
颜江瑛指出，目前，各国使用的季节性流感疫苗都是每年通过世界卫生组织（WHO）发放的毒株制成。世界卫生组织（WHO）在应对大流行流感行动计划中明确要求，毒株构建时间为27天。按此测算，毒株构建后45天之内企业可开始生产，约4～6个月可完成生产。
为此，国家食品药品监管局已做好用新毒株生产甲型H1N1流感疫苗的特别审批工作准备，帮助生产企业建立了与世界卫生组织（WHO）的直接沟通渠道，争取第一时间获得生产用毒株。中国药品生物制品检定所等相关部门已制定应急工作方案，以便快速、准确地做好疫苗批签发工作。
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