| 中国将对外资实验室开展资质认定 |
| 2007年9月10日10时46分
来源：《电器》杂志
作者：韩敏 |
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6月底，国家认证认可监督管理委员会（以下简称认监委）对外发布2007年第14号公告（《关于对外资实验室开展资质认定有关规定的公告》，以下简称公告），规定自2008年1月1日起，在中国境内从事产品质量检测、校准活动、并对外出具具有证明作用的数据和结果的外资实验室应当取得中国实验室资质认定。
“其实，就相当于补办一个身份证。”国家认监委实验室与检测监管部副主任肖良在接受《电器》记者电话采访时这样解释这一新规定的意义。据他介绍，此前外资实验室在中国“没有受到这样的管理，也没有这样的身份认定过程”。肖良表示，一旦申请了资质认定，内外资实验室将在同一个平台上竞争。“取得认证的实验室将有资格得到中国国内相关机构的授权，开展中国国内认证业务。例如CCC认证，如果有资质的外资试验室能得到国家相关机构的授权，将能直接涉足此业务。”
截至《电器》记者发稿的8月28日，该公告发布已有两月有余，但多数外资认证机构均对记者表示，尚不知有此公告。在得知此公告内容后，UL美华的一位负责人表示将尽快申请资质认定。该负责人同时表示，UL美华在中国的业务一直开展顺利，公告的推出应该对他们没什么影响。
来自荷兰的科码质量认证公司刚刚获得了在中国建立外商独资认证公司的资格。目前在中国大陆的上海、广州和温州设立了三个实验室。对于这个消息，科码上海代表处的一位工作人员表示“非常关注”，他同时认为“这个消息对国际认证机构的影响不比对国内来得大”。该工作人员介绍，科码目前的业务重点放在对出口产品的验货方面，并没有精力或优势开展国内业务。“不过，不排除未来扩大或调整业务范围时，会向CCC认证等国内业务上倾斜。”
按照公告要求，申请资质的外资实验室应当向其所在地省级质量技术监督部门提出书面申请，并提交以下有关文件：《实验室资质认定申请书》（可以从国家认监委网站行政许可栏目中下载），中国法人资格证明及其法定代表人身份证明，注册资本证明、境外从事相关检测、校准业务的证明，质量手册和程序文件目录，典型检测、校准报告；参加能力验证的情况及证明及其他法律法规和国家规定需要提交的文件。肖良表示，如果省级质量技术监督局对申请人申请有异议，申请人可向国家认监委提出申诉，或向国家认监委提出资质认定的书面申请。
记者注意到，公告只是提出了一个原则性的规定，并未对监督管理提出具体办法。肖良表示，原则上说，所有符合条件的外资试验都应该取得实验室资质认定才能在中国国内开展相关业务。根据公告，国家认监委将依法对外资实验室的资质情况和从业活动进行监督检查，省级质量技术监督部门对其所辖行政区域内的外资实验室进行日常监督检查，直属出入境检验检疫机构对其所辖业务区域内从事进出口商品检验检测的有关外资实验室进行监督检查，对不符合要求的机构，将按照有关法律、行政法规和规章的规定予以处理。公告对申请资质认定的外资实验室应当符合的条件等进行了详细说明：具有独立的中国法人资格；境外投资者具有三年以上在其所在国家或者地区从事相关检测、校准活动的业务经历；具备与其所申请开展业务范围相适应的注册资本、设备、场地、人员等相关条件；具备《实验室资质认定评审准则》、《检测和校准实验室能力的通用要求》GB/T15481-2000 ISO/IEC17025-1999）规定的质量体系并有效运行6个月以上；其他法律法规规定的条件。 |
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