国家食品药品监管局、国家工商总局15日发布新修订的《药品广告审查办法》。5月1日新办法施行后，我国药品广告管理将进一步加强。新修订的《药品广告审查办法》共31条，对药品广告审批和备案的程序、时限、申请人的义务、药品广告的监督管理及有关法律责任等内容作出了规定。
针对药品广告中存在的突出问题，新办法进一步明确药品广告审查的程序，促进审批公开公正。此外，新办法还明确了对提供虚假材料申请药品广告文号的行为的处罚措施，强化了申请人的义务和审批机关的职责。新办法对药品广告的监管按照处方药、非处方药予以区别对待，规定非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，或者处方药在指定医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，无需审查。
篡改广告内容 撤消广告批准文号
新修订的《药品广告审查办法》对违法药品广告进一步加大了打击力度。新办法规定，某种药品只要有一则广告弄虚作假，其所有广告文号都将被撤销，即不得在媒体上继续发布该药品的任何广告。
目前对虚假药品广告的处罚，《药品管理法》第九十二条规定：“违反本法有关药品广告的管理规定的，依照《中华人民共和国广告法》的规定处罚，并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号，1年内不受理该品种的广告审批申请；构成犯罪的，依法追究刑事责任。”《药品管理法实施条例》第七十六条规定：“篡改批准的药品广告内容的，由药品监督管理部门责令广告者立即停止该药品广告的发布，并由原审批的药品监督管理部门依照《药品管理法》第九十二条的规定给予处罚。”
据国家食品药品监管局有关部门负责人介绍，实践中，部分企业为一种药品同时申请并获得了大量的广告批准文号。当某一个广告因擅自篡改审批内容被药监部门撤销后，该产品仍有很多广告在媒体上发布，甚至继续恶意进行虚假宣传，导致一边药监部门在撤号，一边企业仍然在发布该药品的广告，使撤销文号的处罚形同虚设，达不到震慑的作用。
新办法第二十条明确，篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，1年内不受理该品种的广告审批申请。
广告审批材料有假 申请1年内不予受理
新修订的《药品广告审查办法》规定，对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的，1年内不受理该企业该品种的广告审批申请。
新办法明确，对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。
据国家食品药品监管局有关部门负责人介绍，新修订的《药品广告审查办法》，根据《药品管理法》《药品管理法实施条例》《行政许可法》等上位法规定，增加了有关管理措施和法律责任。
新办法明确规定，《药品生产许可证》《药品经营许可证》、药品批准证明文件被吊销或撤销等情形下，应当注销药品广告批准文号。新办法还明确了药品广告审批、备案的程序和时限，强化了申请人的义务和审批机关的职责。
广告严重违法 药品将被暂停销售
新修订的《药品广告审查办法》将药品广告与产品挂钩，今后，广告严重违法的企业，有关部门将对其产品实行强制控制措施，暂停该产品的销售，并责令其消除影响。
新办法第二十一条规定，对任意扩大产品适应症（功能主治）范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告，省级以上药品监督管理部门一经发现，应当采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内的销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事。
违法发布药品广告的企业按要求发布更正启事后，省级以上药品监督管理部门应当在15个工作日内做出解除行政强制措施的决定；需要进行药品检验的，药品监督管理部门应当自检验报告书发出之日起15日内，作出是否解除行政强制措施的决定。
据国家食品药品监管局有关部门负责人介绍，药品广告的违法行为，主要表现为广告未经审批进行宣传、处方药违法在大众媒介进行宣传、擅自篡改审批内容违法发布。目前，对这些违法广告涉及的药品，药品监督管理部门缺乏控制和制裁的法律依据，客观上导致生产、经营企业肆无忌惮地借助违法药品广告销售药品，误导群众用药。云南、河北、江西、吉林、山西等地，近年来开展了对违法发布广告的药品实行必要的行政强制措施的试点工作，效果明显。新修订的《药品广告审查办法》借鉴地方经验，增强了对企业的震慑。
