药监局:药品用商品名是惯例重点整顿"一药多名"_国内时政更多新闻

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药监局:药品用商品名是惯例重点整顿"一药多名"

2007年02月28日 06:39

    国家食品药品监管局副局长吴浈27日下午在中国政府网接受专访时表示，药品使用商品名实际上是国际制药业的惯例。

    吴浈说，自去年“两会”以来，“一药多名”成为热门话题。怎么看待药品的名称，我想从这样几个方面。首先，一个药品主要有一个名称，这个名称就是药品的法定名称，我们把这种法定名称称其为药品通用名，就像人一样有学名，有大名，药品也只有一个法定名。

    但是同一种药由不同的厂家生产，每个企业为了使自己的产品和其他厂家生产的产品区别开来，所以有的厂家还会给自己的产品起一个名称，这就是我们叫的商品名。药品使用商品名实际上是国际制药业的惯例。

    它的好处是什么呢？有利于企业提高自己产品的质量，因为它有独有的名称，所以必须保证名称后面的质量。也有利于企业创造自己的品牌，品牌是企业的无形资产。也有利于药品在使用以后，万一有不良反应可以有效地进行追踪和溯源。商品名如果能够正确的使用，有利于提高药品质量，有利于药品监管，也有利于指导医生用药。从这个角度讲，我们不要反感商品名，更不要拒绝商品名，因为这是一个国际惯例。

    药品有商品名，商品名怎么管理？实际上商品名管理是十分严格的。我们国家根据《药品注册管理办法》的规定，只有几种情况可以有商品名。哪些情况呢？新化学药品、新生物制品以及具有化合物专利的药品。这三种药品经过国家药监部门批准，才可以使用商品名。所以不是所有的药品都有商品名。比如说原料药没有商品名，中药没有商品名，仿制药也没有商品名。到目前为止，国家食品药品监管局批准的有商品名的药品只占药品的4%。其中2006年批准的药品商品名为731个，这里面还包括很多进口药品。

    为什么现在社会上对“一药多名”反映这么强烈，主要是指一个药品多家生产，因而具有多个商品名。如果企业不正确的使用，会造成一些负面反映。比如同一通用名的药品用不同的商品名，价格不一样，易引起了医患之间的纠纷。还有些药品没有商品名，但有些企业把商标作为商品名作为推广宣传，这样就误导了消费者。举个例子，比如感冒药，大家用得比较多的“复方氨酚烷胺”，就有感康、盖克等十几个名称。

    吴浈说，大家对“一药多名”意见这么大，我们针对这种现象，从药品审批监督角度加强规范和整顿。主要有几方面：

    第一，规范药品名称的管理，严格药品商品名的审批。去年3月15日以来，食品药品监管局颁布了一系列规定，比如《药品说明书和标签管理规定》、《关于进一步规范药品名称管理的通知》等。这些措施明确要求，对商品名的命名的原则和范围，在标签上，商品名和通用名的表现形式、颜色和字体大小都有明确规定，指导企业正确使用商品名，要求各级药品监管部门监督各制药企业规范使用。

    第二，加大市场稽查力度。组织开展了药品包装标签和说明书的专项检查，严肃查处滥用商品名的药品，去年查处了3435个品种，这样做就是要遏制滥用商品名的势头。同时还出台了加强药品广告宣传管理的相关规定，要求不得单独宣传药品商品名，必须与通用名同时传播。

    吴浈表示，今年“一药多名”的问题还要作为工作重点，进一步加大规范和整顿力度。

来源：人民网

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