国家药监局高层首次就公众关心的问题作全面回应滚动新闻

（3seee资讯快照谨为网络故障时的索引，不代表被搜索网站的即时页面。)

国家药监局高层首次就公众关心的问题作全面回应滚动新闻_中国经济网——国家经济门户

国家药监局高层首次就公众关心的问题作全面回应

2007年02月28日 07:18

    2月28日，第一批65名驻厂监督员，将到国家食品药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)接受培训。随后，这些经过层层选拔的监督员，将赶赴65家药品生产企业驻厂监督检查。

    “如果发现企业生产的药品有质量隐患和问题，他们必须及时报告。他们必须了解企业整个的生产情况，把安全风险转变为质量事故的可能性尽量降下来。”国家药监局副局长吴浈今天解释说。

    这是药监系统整肃风暴中的最新举措之一。在将持续一年多的整肃过程中，“药监新政”到底能否堵住原有的药品监管和权力监督漏洞，保证公众用药安全？吴浈今天来到中国政府网，就药品审批腐败、一药多名、药品质量安全、药品不良事件、虚假药品广告等问题，接受在线访谈。

    自国家药监局原局长郑筱萸等高官腐败案被披露以来，这还是国家药监局高层首次就公众关心的问题作出全面回应。

    改革完善药品审批制度

    国家先后20余次降低药价，但老百姓却感觉药价越来越高。一些人因此戏称“下了二十几场雨，老百姓没淋着几滴”。在以药养医的体制下，由于现行药品定价机制不合理，导致很多药品“降价即死”，便宜药无法在市场上生存。

    国家药监局原局长郑筱萸时代，曹文庄主政药品注册司时发生的药品审批权钱交易腐败串案，引发公众集中质疑。舆论认为，药品审批权钱交易导致药品文号审批发放过滥，一些企业借机注册所谓“新药”，绕开国家价格管制自主定价。尽管药品注册文号审批不直接决定药价，却为企业“钻空子”提供了机会。

    所谓药品“改头换面”有几种情形：一是改变药品名称，二是改变剂型，三是改变规格包装等。“药品生产企业根据市场和临床需要对上述事项申请改变本来是正常的事情，但近年来一些企业通过药品改头换面来规避对药品价格的监督。”吴浈说。

    “药品审批过程当中出现了一些腐败现象，这一点我们要正视。虽然只是少数人，但让整个药监系统蒙羞，我们很痛心。”吴浈今天说，他们将积极与相关部门配合，形成互动，严格禁止以变换剂型、规格包装等形式规避价格监管的行为。

    “越公开越透明，审评的有效性就越高，防止腐败的效果就会更好。”吴浈说，国家药监局今年将改革和完善药品审评审批制度，与此对应的《药品注册管理办法》正在修订过程中，今年有望出台。

    新办法将在药品审评审批中实行“三制一化”：一是实行审评人员集体负责制，严格防止个人滥用审评审批权；二是实行审评审批责任追究制，强化对违法审批行为的责任追究；三是实行审评审批检验人员公示制，将药品审评审批置于社会监督之下。

    据了解，此次调整将在保证技术审评权重的同时，将注册监管重心后移，构建技术审评、现场检查与抽验样品“三位一体”的审批监管体系，从关注临床前样品质量向关注上市样品质量转移，从而更有效地保证上市药品的质量。

    此外，国家食品药品监督管理局还将建立药品注册公共信息服务平台，逐步实行药品审批的网上受理和网上审批。

    药品审批并未停止

    此前有媒体报到，自从去年8月国家药监局开展规范药品市场秩序专项行动以来，国家药监局已停止药品审批。“我们的药品审批工作始终没有停。”吴浈今天特别澄清说。

    他介绍，新的药品审批程序增加了一个现场核查环节，要求监督人员必须到现场核实申报资料的真实性、规范性。只要是通过审查符合要求的药品都予以审批，对于不符合的必须撤销和退回。此举旨在从源头上确保药品安全和药品质量。

来源：京华时报

热点新闻

孙悦为肖像权索赔260万

·画家奇思妙想8平方米画布上糊钞票引来盗贼

·一边是甜一边是陷阱返券促销想说叫停不容易

·纽约芥兰鼠事件相关电视台声明坚称报道准确

·南京海关:著名商标阿迪达斯遭侵权获赔30万元

·女子携28万现金乘飞机出境被拒称为方便使用

开门炮当街放环境受影响

频道精选

新闻：皖落马贪官王昭耀:我的教训验证"人为财死"	财经：大讨论暗示股市已在"温水煮青蛙" 后市调查
产业：地产圈再掀口水战时潘任房价之争升级	国际：股市惊现黑色星期2:中国欧美齐跌专家析因
记者：美食DIY大奖赛琼一副局开车撞人打警察	评论：读县领导的“样样都依法就会一事无成”
传媒：美艳妖姬裸秀滑板网络美女性感人体摄影	资讯：最让女人吃惊的男性厕所(图) 十部情色电影
科教：实验室"种"出鼠牙(图)\|现实版"睡美人"	娱乐：透视娱乐圈揭秘明星背后的真正操盘手(图)
视频：多辆汽车大雾中相撞 07科幻电影变形金刚	互动：铁路人春运素描高圆圆赤裸调戏夏雨(图)

闲话法事

中国经济网信息免责声明：
本网站所载之全部信息（包括但不限于：新闻、公告、评论、预测、图表、论文等），仅供网友
参考。

中国经济网版权及免责声明：
1、凡本网注明“来源：中国经济网” 的所有作品，版权均属于中国经济网，未经本网授权，任何单
位及个人不得转载、摘编或以其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围
内使用，并注明“来源：中国经济网”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
2、凡本网注明 “来源：XXX（非中国经济网）” 的作品，均转载自其它媒体，转载目的在于传递更
多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。
3、如因作品内容、版权和其它问题需要同本网联系的，请在30日内进行。

※ 有关作品版权事宜请联系：010-83512266-8089、8085

搜索：

理财进行时

·	9大商业间谍工具曝光
·	中国灰色收入行业探秘

·	2007春节赚钱全攻略
·	春节期间财运最旺的星座

消费无极限

·	过节送她一个"小精灵"
·	八款最具影响力平板电视

·	值得买的商务笔记本导购
·	揭开天价庙会摊位之谜

法眼观天下

·	忽遇"林妹妹"要当心
·	小偷公然行窃记者跟拍

·	"实名制"能点到票贩死穴
·	乙肝病原携带者咋就业

·	佘诗曼成港圈"女财神"
·	07年职场必做的10件事

财经风景线

·	便于"耍流氓"的10种职业
·	最快乐的9种新职业扫描

·	靠"女人味"赚钱的女明星
·	每周理财资讯第6期

24小时排行


·	07年人大常委会工作要点出台民诉刑诉两法拟修改
·	餐饮行业"猫腻"大解密:代金券只是一种虚设"诱饵"
·	收缴发放投资"一把抓" 社会保险基金现状:一地鸡毛
·	高山未能获保释担保金来源被加边境局质疑非法
·	劳动法律人士提醒法定休假日和休息日工资不同

热点专题


·	儿童消费安全不容忽视
·	隐私保护有待提高
·	<反垄断法>何时尘埃落定