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北京规定:明年起医疗机构自制剂不准上市销售

2006年12月30日 09:56

刘欢

    明年起，医疗机构配制的制剂将不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。昨天，北京市药监局发布了《北京市医疗机构制剂注册管理办法实施细则(试行)》，该细则将于明年1月1日起实施。

    细则规定，医疗机构将其配制的制剂在市场上销售或者变相销售的，将被给予责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得。

    未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的，将责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。

    对质量不稳定、疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的医疗机构制剂，市药监局将责令医疗机构停止配制，并撤销其批准文号。已被撤销批准文号的医疗机构制剂，不得配制和使用；已经配制的，由市药监局或所属分局监督销毁或者处理。

来源：北京日报

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