(3seee资讯快照谨为网络故障时的索引,不代表被搜索网站的即时页面。)
护理液停售报告不及时 美药监局发信警告博士伦 理财_中国经济网——国家经济门户
 财经频道 > 理财 > 正文
 
护理液停售报告不及时 美药监局发信警告博士伦

打印本稿】 【进入论坛】 【推荐朋友】 【关闭窗口 2006年11月07日 15:41
康炘冬
    美国食品和药品管理局7日发出一封警告信称,美国博士伦公司未能按规定向政府报告隐形眼镜护理液——润明水凝全护理液在国外造成30多人感染镰胞菌的事实。

    这封长11页的警告信说,博士伦公司未能按照法律规定,在新加坡卫生官员向设在纽约罗切斯特的公司总部发出警告后,于今年4月7日前,向美国食品和药品管理局报告由润明水凝全护理液引起的35起严重伤害事件。当时,博士伦公司已经停止在新加坡销售润明水凝 全护理液,但仍未及时报告。

    警告信批评了博士伦公司,认为该公司在报告新加坡镰胞菌角膜炎案例时反应不适当。信中说:“你们的反应称,这些信息不能令人信服地说明润明水凝全护理液导致或部分导致镰胞菌感染。美国食品和药物管理局不同意这一说法。这一信息表明,你们的润明产品导致或部分导致了这一事件。”

    新加坡发生镰胞菌感染案例后,美国食品和药物管理局对博士伦公司生产润明水凝全护理液的工厂进行了调查。这些润明水凝全护理液都是由美国南卡罗莱纳州格林斯威尔的一家工厂生产的。警告信在很大程度上详细说明了以前揭露出的工厂生产问题。信中称,美国食品和药物管理局未发现该公司生产的其他产品有问题。

    博士伦公司曾发表声明称,为了回应美国食品和药物管理局的担心,该公司已经完成了三分之二以上整改行动。这些问题都是美国食品和药物管理局今年3月到5月在检查格林斯威尔工厂时发现的。到明年3月31日前,公司会为美国食品和药物管理局的复查作好准备。(作者:康炘冬)

    
 
来源:新民晚报
无标题文档
中国经济网信息免责声明:
    本网站所载之全部信息(包括但不限于:新闻、公告、评论、预测、图表、论文等),仅供网友
参考。

中国经济网版权及免责声明:
1、凡本网注明“来源:中国经济网” 的所有作品,版权均属于中国经济网,未经本网授权,任何单
位及个人不得转载、摘编或以其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围
内使用,并注明“来源:中国经济网”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。
2、凡本网注明 “来源:XXX(非中国经济网)” 的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更
多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。
3、如因作品内容、版权和其它问题需要同本网联系的,请在30日内进行。

※ 有关作品版权事宜请联系:010-83512266-8089、8085

24小时排行
·
·
·
·
·
近期专题
·
·
·