昨日，国家食品药品监督管理局通报，经过调查证实，安徽华源生物药业有限公司违规生产，未按批准工艺灭菌，是导致“欣弗”不良反应事件的主要原因。
国家药监局已责成安徽省药监局对“安徽华源”的违法违规行为依法做出处理，并追究相关责任人的责任。
经查，该公司2006年6月至7月生产的“欣弗”未按批准的工艺参数灭菌，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜装载量，影响了灭菌效果。
自2006年6月份以来，“安徽华源”共生产“欣弗”3701120瓶，售出3186192瓶，流向全国26个省份。除未售出的484700瓶已被封存外，截至8月14日13时，企业已收回1247574瓶，收回途中173007瓶，异地查封403170瓶。 |
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