药监局公布医疗器械监督管理条例 征求公众意见

发布时间：2007-09-25 　　来源网站：sohu　　　来源媒体：新华网　　 点击次数：

　　国家食品药品监督管理局于2007年9月21日在其网站向社会公开征求对《医疗器械监督管理条例（修订草案）》的修订意见。现行《条例》是2000年4月1日开始实施的，该条例是我国第一部由国务院发布的医疗器械监督管理行政法规。七年来，各级食品药品监督管理部门依据《条例》对医疗器械进行上市前和上市后监督管理，取得了显著的成绩。随着医疗器械行业的不断发展和政府依法行政工作的全面推进，《条例》中有的制度和规定已不适应监管新形势的需要。为此，国家食品药品监督管理局于2006年6月启动了《医疗器械监督管理条例》的修订工作，成立了修订工作领导小组和起草小组。为了更好地落实立法计划，先后组织了34个课题组对有关问题进行专题研究，多次召开研讨会、座谈会，征集了部分人大代表、政协委员、行业协会、企业和医疗器械使用单位的意见，形成了修订思路，现已完成了《条例》修订草案征求意见稿的起草工作。
　　《条例》修订草案征求意见稿共十一章一百二十六条，由总则、医疗器械生产管理、医疗器械注册管理、医疗器械经营管理、医疗器械使用管理、医疗器械进出口管理、医疗器械广告管理、医疗器械监督、医疗器械监督管理的技术机构、法律责任、附则构成。
　　在《条例》修订草案征求意见稿中，修改的主要内容有：

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◆　新华社受权发布《国务院办公厅关于促进油料生产发展的意见》
◆　项俊波详解农行改革难题：资金来源将类似其他银行
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