购物车| 资讯专栏 |
| 《3see手机行业竞争资讯》 |
| 《3see汽车行业竞争资讯》 |
| 《3see彩电行业竞争资讯》 |
| 《3see SP 行业竞争资讯》 |
| 《3see管理周刊·经理修炼》 |
| 《3see管理周刊·企业变革》 |
GMP标准年内出台 国内药企再遇资金难题
发布时间：2007-04-25
来源网站：dayoo 来源媒体：
点击次数：
【文章简介】
2004年的GMP（药品生产质量管理规范）认证最后通牒带来的种种压力至今仍让许多药厂心有余悸，不过在不久的将来，中国4500家握有 GMP证书的药企又将迎来一个更为严格的药品生产新标准，而且该标准有望在今年下半年出台，这对业界来说，可谓是“牵一发而动全局”。
国内多数企业要重新改造
2006 年连续发生了“齐二药”假药案、安徽华源“欣弗”劣药案，最近又出现广东佰易药业的血液制品事件。这些事件暴露出我国药品生产和流通过程中存在比较突出的安全隐患和问题，企业为降低成本，在实际生产中置GMP等管理要求于不顾；而GMP认证正是保证药品质量安全的行为规范和行动指南，药品安全事件的频繁发生为GMP 标准提出了更高的要求。去年11月，国家食品药品监督管理局启动了对我国GMP标准的修订工作。据悉，目前初稿已经完成，在今年上半年将征求企业意见，下半年有望出台。
国内多数企业要重新改造
2006 年连续发生了“齐二药”假药案、安徽华源“欣弗”劣药案，最近又出现广东佰易药业的血液制品事件。这些事件暴露出我国药品生产和流通过程中存在比较突出的安全隐患和问题，企业为降低成本，在实际生产中置GMP等管理要求于不顾；而GMP认证正是保证药品质量安全的行为规范和行动指南，药品安全事件的频繁发生为GMP 标准提出了更高的要求。去年11月，国家食品药品监督管理局启动了对我国GMP标准的修订工作。据悉，目前初稿已经完成，在今年上半年将征求企业意见，下半年有望出台。
相关连接
