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| "奥美定"因注射隆胸产品被叫停 起诉药监局遭败诉 |
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发布时间：2006-10-31
来源网站：cecn 来源媒体：人民网－京华时报
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【文章简介】 |
本报曾报道国家食品药品监督管理局作出撤销注射隆胸产品“奥美定”的医疗器械注册证决定，并全面叫停其生产、销售和使用，“奥美定”的生产和销售厂家富华公司将药监局告上法庭要求撤销决定一事。昨天，富华公司的起诉被市一中院一审判决驳回。
此案曾于9月26日开庭审理，药监局明确表示不同意撤销叫停令。药监局对叫停“奥美定”的原因作出了解释，称叫停是根据药监局下属评价中心于2006年4月21日做出的《凝胶安全评价报告》，该报告是从2002年开始统计，直至2006年2月底才结束，结论是使用凝胶材料隆胸的11360人中，有880人出现了并发症，达到了7.75%的高发生率。之所以曾于2005年5月20日为“奥美定”核发注册证，是因为发证时报告还没有出炉。 |
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