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| 药监局查处"欣弗"事件 安徽华源总经理等被撤职 |
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发布时间：2006-10-16
来源网站：sohu 来源媒体：中国新闻网
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【文章简介】 |
国家食品药品监督管理局今天公布了对“欣弗”药物不良事件相关责任单位和个人作出的处理决定：安徽华源生物药业有限公司总经理裘祖贻，常务副总经理周仓、副总经理潘卫、企业二车间主任袁海泉、企业质量保证部部长崔同欣对事件负有主要领导责任和直接责任，给予撤销职务处分。
国家食品药品监督管理局新闻发言人称：安徽华源生物药业有限公司在生产“欣弗”(克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液)过程中，违反规定生产，未按批准的工艺参数灭菌，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜装载量，影响了灭菌效果，给公众健康和生命安全带来了严重威胁，并造成了恶劣的社会影响。
药品监管部门根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，对其产品按劣药论处，由安徽省食品药品监督管理局没收该企业违法所得，并处二倍罚款；责成安徽省食品药品监督管理局监督该企业停产整顿，收回该企业的大容量注射剂《药品GMP证书》；撤销该企业“欣弗”药品的批准文号，收回批件；由安徽省药监部门依法监督销毁召回的“欣弗”药品。 |
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