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| 新华时评："GMP认证"不能代替质量监督 |
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发布时间：2006-08-14
来源网站：xinhua 来源媒体：新华网
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【文章简介】 |
国家食品药品监督管理局初步认定，安徽华源药业未按批准的生产工艺进行生产，生产记录不完整，有可能是导致“欣弗”注射液集中出现不良反应事件的原因。有关专家对此明确表示，如果最终证明“欣弗”事件是由于企业生产工艺违规所致，那就不是“药品不良反应”，而是和“齐二药”亮菌甲素注射液一样的假药事件！
和“齐二药”一样，安徽华源药业也是当地响当当的知名企业，也刚刚投巨资通过了ＧＭＰ（药品生产质量管理规范）认证。从气派的厂房和一应俱全的设备看，人们怎么也不会将“假冒伪劣”与这样的企业挂钩。然而，接连发生的“齐二药”事件和“欣弗”事件表明，对关乎百姓身家性命的医药用品，再“高级”的“认证”也不能代表企业行为必然规范，更不能代替执法部门的日常监管。
接触过制药企业的人都知道，要想拿到“ＧＭＰ认证”这个东西很费劲，一是花钱多，二是要求严格。一位自曝内幕的药厂负责人披露，他为获得认证投入不下３亿元，而有的企业投入更多达十数亿元。这些资金往往是通过多重借贷获得的，还款压力大，以至于一些药企老总交谈时常互相问：ＧＭＰ投入收回来没有？一些靠举债渡过了ＧＭＰ生死关的药企，拿到认证后已经到了“饥不择食”的地步。 |
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