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"齐二药"后上演"欣弗"事件 药监不力之弊再次暴露
    发布时间:2006-08-07   来源网站:cecn   来源媒体:上海证券报   点击次数:
    【文章简介】
  
  今年五月的“齐二药”假药事件,还未从人们痛苦的记忆中消失,“欣弗”注射液悲剧又重演。
  国家食品药品监督管理局发出的最新通报称,截至8月4日下午4点,全国共收到使用安徽华源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)不良事件报告81例,其中有3例死亡病例报告。“欣弗”药物不良反应事件涉及范围已由原来的5个省区扩大到10省份。
  安徽华源是一家门类齐全的大型医药化工企业,早在1996年,它就通过了ISO9002质量体系认证,1999年输液车间通过国家GMP认证。“GMP”中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的管理制度。在“齐二药”事件中,假丙二醇直接进入了生产环节,是违反“GMP”要求的。在这次“欣弗”事件,消毒环节也被怀疑没有严格按照“GMP”的要求去做。
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