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    • 美“比较研究”收缩医疗开支引发各界激辩
    • 来源:医药经济报 发布日期:2009年05月15日 15:06

    •   生意社5月15日讯 日前,美国国会批准了总额高达7870亿美元的经济刺激法案,这项法案首次为联邦政府提供了大量资金,对同一种疾病不同治疗方法的疗效展开比较。

        根据这项法案,研究人员将获得11亿美元的资金,对治疗某种病症的药物、医疗器械、手术与其他治疗方法进行比较。法律要求联邦政府设立一个由15名工作人员组成的委员会,协调比较研究工作,并就如何花费这笔资金向奥巴马总统和国会提供建议。

        “差钱”考量

        近年来,人们越来越担心,医生对于治疗方法所具有的价值缺乏或者根本就没有掌握确凿无误的证据。这项计划就是为了回应外界的这一担忧。支持开展比较研究工作的人士希望,通过这种方式可以劝阻医生和病人使用那些价格昂贵、没有疗效的药物或器械,最终达到节省医疗开支的目的。

        飞速上涨的医疗保健开支已被广泛认为是美国经济发展的一大问题。2007年,美国医疗保健开支达到2.2万亿美元,占国内生产总值的16%。美国国会预算办公室估计,如果不对美国联邦法律进行修改的话,那么到了2025年,这一比例将上升到25%。

        Dartmouth医学院的Elliott Fisher表示,联邦政府将帮助研究人员力图回答诸如以下的这些问题:1.用手术治疗严重的颈部疼痛更好,还是用理疗、锻炼和药物结合在一起的治疗方法更好?用“谈心疗法”和处方药结合在一起来治疗轻度抑郁症,哪一种组合方案最好?2.作为治疗因小腿动脉堵塞而引起的腿部疼痛的一种方法,如何将药物治疗+观察等待与手术治疗进行比较?仅用药物治疗慢性心力衰竭更好,还是用药物+家庭监测病人的血压和体重的方法更好?

        近10年来,经济学家和卫生政策专家一直在争论对上述这些问题直接开展比较研究的优点。英国、法国和其他国家已经设立了相应的机构,评价卫生技术,比较不同治疗方法所具有的疗效,有时会对成本费用进行比较。

        希拉里·克林顿很早就表示赞成开展比较性疗效研究,奥巴马在大选过程中也一再声称支持这种设想。

        医药业压力

        随着美国国会将这一设想转变为法律,制药和医疗器械生产行业的游说人士也感受到了压力。他们担心,研究结果将会被保险公司或政府采纳,从而拒绝为那些价格昂贵的治疗方法买单,而是有选择性地提供医疗保健服务。

        此外,共和党议员们和保守的评论家抱怨,这项法案将使联邦政府强制执行临床指南和治疗方案,干涉人们的医疗保健。

        这笔资金将直接提供给美国卫生与公众服务部部,分几年使用。一些资金将用于对已发表的科学研究所做的系统性审查,还有一些资金将用于临床试验,以便对不同的治疗方法进行一对一的比较。

        多年来,政府一直在对药品、医疗器械以及支持性生物医学研究实施监管,但是,监管的目标通常是弄清楚某种治疗方式是否安全和有效,而不是它是否要比替代性方法更加有效。

        消费者团体、工会、大型公司企业和药品福利管理机构支持这项新的行动。它们表示,这将有助于让广大的医生和病人得到更多的证据。而加州民主党人、众议院筹款委员会卫生分会主席Pete Stark认为,新的研究最终将节省医疗保健开支,拯救病人的生命。“美国每年在医疗保健上支出超过2万亿美元,但哪种治疗方法最适合于哪些病人,我们却知之甚少。”

        在缺乏有效信息的情况下,病人的生命受到了威胁,每年有成千上万的资金被用于无效或不必要的治疗方法上。

        “消费者联盟”卫生政策分析师Steven Findlay表示,国会采取的这一行动是朝着改善医疗保健质量、让医疗保健更加有效的方向迈出了坚实的一步。

        各方激辩

        议员们和游说人士一致认为,研究人员应该对不同治疗方法的临床优点进行比较。对于研究人员是否应该将成本费用也考虑在内,各方则展开了激烈的辩论。

        路易斯安那州共和党众议员、心脏外科医生Charles Boustany Jr.担心,联邦官僚们将会滥用这种研究成果,分配医疗保健服务,拒绝向老年人和残疾人提供救命药物。

        而众议院拨款委员会在经济复苏法案的一份附件报告也不经意地引发了这种担忧。报告表示,对不同治疗方法所作的研究有可能产生巨大的回报,因为那些疗效低、价格贵的治疗方法将不再被使用。

        妇女和少数族裔表示,药物和其他治疗方法会以不同的方式影响到不同的病人,但是,研究对象人员往往会忽视这种差异,因为他们的研究对象不会包括足够数量的妇女、黑人或拉美裔人群。

        妇女健康研究学会主席Phyllis Greenberger表示,一些药物对妇女的疗效似乎要好于对男性的治疗,而其它一些药物在用于妇女时更可能会引发严重的并发症。因此,寻找这些基于性别的差异是很重要的。

        众议院和参议院的谈判代表们则一直在试图消除这些担忧。最终的法案这样说,由联邦政府资助的研究应该包括妇女和少数族裔。

        国会并没有详细说明应该如何使用这些研究结果。私营保险公司在决定是否将保险覆盖到新药和新的医疗手术时可以利用这些数据,而联邦医疗保险计划(Medicare)将如何利用这些数据目前还不清楚。

        根据现有法律,Medicare通常覆盖到“对诊断或治疗疾病和损伤有必要并且合理”的任何治疗方法,该机构在决定是否覆盖某种治疗方法时,并没有明确的法定权力可以让它将成本费用考虑在内。

        英国葛兰素史克公司首席执行官Andrew Witty表示,在欧洲,官员们常常会考虑新药的成本和临床疗效,从而得出不同的结果。疗效的比较是一种有用的工具,但它并不是解决一切问题,其他国家对这种概念也趋之若鹜,它们亦花费了数年时间来弄清楚如何让它发挥作用。

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